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上藥藥材技術(shù)檢測中心順利通過CNAS換證復評審
2024-07-09
7月5日~7月7日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組對上藥藥材檢測中心進行現(xiàn)場復評審。此次評審組由國家藥典委員會楊昭鵬、中國食品藥品檢定研究院王菲菲、青島市食品藥品檢驗研究院楊曉云三位專家組成。上藥藥材總經(jīng)理張聰，科技質(zhì)量部副經(jīng)理、檢測中心主任張玉蓮，科技質(zhì)量部經(jīng)理助理朱國琴，以及檢測中心核心人員等出席首、末次會議。
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經(jīng)過三天的現(xiàn)場評審，評審組認為實驗室的管理體系和技術(shù)能力滿足CNAS認可要求，實驗室申請認可的97項技術(shù)能力（參數(shù)）全部通過評審予以認可。
首次會議
評審組長楊昭鵬主持會議并詳細地介紹了此次評審的要求、依據(jù)和流程。本次評審依據(jù)為CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》、CNAS-CL01-A024《檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測領(lǐng)域的應用說明》及其它相關(guān)認可規(guī)則文件，評審范圍為全部要素及申請認可的全部技術(shù)能力。
張聰致歡迎詞，并介紹了上藥藥材的概況以及檢測中心的定位。
張玉蓮介紹了2022年復評審以來實驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)狀況以及本次評審申請的97項技術(shù)能力的建設(shè)情況。
現(xiàn)場評審
評審組通過現(xiàn)場觀察、現(xiàn)場提問、查閱記錄等方式，對實驗室管理體系的運行狀況和技術(shù)能力進行了綜合評估。本次評審共安排了25項（參數(shù)）現(xiàn)場試驗，通過常規(guī)試驗、現(xiàn)場觀察、加標回收、人員比對、儀器比對、留樣再測等多種手段，對試驗過程中的主要操作步驟，使用的儀器設(shè)備、標準物質(zhì)，原始記錄和檢測報告進行了現(xiàn)場確認。
末次會議
評審組通過問答的方式與實驗室授權(quán)簽字人進行了充分的溝通和交流，對實驗室管理的亮點予以了充分肯定，同時也指出了實驗室在管理和技術(shù)方面的不足，為實驗室后續(xù)進一步提升能力提出了建設(shè)性的意見。
本次檢測中心順利通過CNAS換證復評審，將進一步推動實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)和技術(shù)能級的建設(shè)。實驗室也將以此次評審為契機，對此次評審中出現(xiàn)的問題進行分析總結(jié)，進一步加強實驗室技術(shù)能力建設(shè)、檢測人才隊伍建設(shè)，使實驗室管理水平和檢測技術(shù)得到更好的提升，更好服務(wù)上藥藥材高質(zhì)量發(fā)展。
