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上藥藥材技術(shù)檢測(cè)中心順利通過(guò)CNAS換證復(fù)評(píng)審

2024-07-09

7月5日~7月7日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審組對(duì)上藥藥材檢測(cè)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審。此次評(píng)審組由國(guó)家藥典委員會(huì)楊昭鵬、中國(guó)食品藥品檢定研究院王菲菲、青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院楊曉云三位專(zhuān)家組成。上藥藥材總經(jīng)理張聰,科技質(zhì)量部副經(jīng)理、檢測(cè)中心主任張玉蓮,科技質(zhì)量部經(jīng)理助理朱國(guó)琴,以及檢測(cè)中心核心人員等出席首、末次會(huì)議。

 
經(jīng)過(guò)三天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審組認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室的管理體系和技術(shù)能力滿足CNAS認(rèn)可要求,實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的97項(xiàng)技術(shù)能力(參數(shù))全部通過(guò)評(píng)審予以認(rèn)可。
 
首次會(huì)議
 
評(píng)審組長(zhǎng)楊昭鵬主持會(huì)議并詳細(xì)地介紹了此次評(píng)審的要求、依據(jù)和流程。本次評(píng)審依據(jù)為CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A002《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL01-A024《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》及其它相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件,評(píng)審范圍為全部要素及申請(qǐng)認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
 
張聰致歡迎詞,并介紹了上藥藥材的概況以及檢測(cè)中心的定位。
 
張玉蓮介紹了2022年復(fù)評(píng)審以來(lái)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建設(shè)狀況以及本次評(píng)審申請(qǐng)的97項(xiàng)技術(shù)能力的建設(shè)情況。
 
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
 
評(píng)審組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查閱記錄等方式,對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行狀況和技術(shù)能力進(jìn)行了綜合評(píng)估。本次評(píng)審共安排了25項(xiàng)(參數(shù))現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),通過(guò)常規(guī)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)觀察、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、留樣再測(cè)等多種手段,對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的主要操作步驟,使用的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),原始記錄和檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。
 
末次會(huì)議
 
評(píng)審組通過(guò)問(wèn)答的方式與實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人進(jìn)行了充分的溝通和交流,對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的亮點(diǎn)予以了充分肯定,同時(shí)也指出了實(shí)驗(yàn)室在管理和技術(shù)方面的不足,為實(shí)驗(yàn)室后續(xù)進(jìn)一步提升能力提出了建設(shè)性的意見(jiàn)。
 
本次檢測(cè)中心順利通過(guò)CNAS換證復(fù)評(píng)審,將進(jìn)一步推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)和技術(shù)能級(jí)的建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室也將以此次評(píng)審為契機(jī),對(duì)此次評(píng)審中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié),進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力建設(shè)、檢測(cè)人才隊(duì)伍建設(shè),使實(shí)驗(yàn)室管理水平和檢測(cè)技術(shù)得到更好的提升,更好服務(wù)上藥藥材高質(zhì)量發(fā)展。

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