上藥藥材參加全國中藥飲片保質(zhì)期制定工作經(jīng)驗交流大會
2024-04-01
中藥飲片的包裝標(biāo)簽與飲片質(zhì)量安全密切相關(guān),是保障中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用安全性的要件之一。規(guī)范中藥飲片標(biāo)簽管理,既是消費(fèi)者和使用單位的需要,也是生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)在要求。
《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》將于2024年8月1日正式實(shí)施,其中,中藥飲片保質(zhì)期的標(biāo)注自2025年8月1日實(shí)施。屆時,中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照要求生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片。
為貫徹落實(shí)《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》,為全國飲片企業(yè)提供理論解讀和實(shí)踐指引,3月29日,由中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會主辦的“全國中藥飲片保質(zhì)期制定工作經(jīng)驗交流大會”在北京召開。全國210家飲片生產(chǎn)企業(yè)代表,及飲片使用單位、科研機(jī)構(gòu)等350余人參會。上海市藥材有限公司(以下簡稱“上藥藥材”)攜旗下上海上藥華宇藥業(yè)有限公司(以下簡稱“上藥華宇”)及下屬上海德華國藥制品有限公司、上海華浦中藥飲片有限公司、上海余天成中藥飲片有限公司三家飲片生產(chǎn)企業(yè),上海上藥神象健康藥業(yè)有限公司,重慶上藥慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司等單位參會。
本次大會以“分享保質(zhì)期研究經(jīng)驗,促進(jìn)評價方法科學(xué)化”為主題,邀請了國家藥監(jiān)局藥品注冊司有關(guān)負(fù)責(zé)同志、中國中藥協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)、中藥炮制專家等作主題報告,7家龍頭飲片生產(chǎn)企業(yè)分享保質(zhì)期研究制定經(jīng)驗。
上藥華宇副總經(jīng)理張玉蓮在大會上作題為《中藥飲片保質(zhì)期研究的探索與思考》的經(jīng)驗分享,介紹了企業(yè)前期研究基礎(chǔ)及國家出臺保質(zhì)期研究指導(dǎo)意見以來,企業(yè)成立項目團(tuán)隊,編制研究方案,聯(lián)合下屬三家飲片廠對在產(chǎn)品種進(jìn)行質(zhì)量梳理、排摸,完善保質(zhì)期制定思路的概況。同時就研究進(jìn)展與問題與同行進(jìn)行交流。
上藥藥材助理總經(jīng)理宋嬿作為企業(yè)專家代表,參與了現(xiàn)場互動交流,對與會人員提出的相關(guān)問題進(jìn)行解答,分享企業(yè)研究思路及思考。
通過本次大會,進(jìn)一步加深了中藥飲片企業(yè)對中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定和保質(zhì)期制定工作的理解,同行的經(jīng)驗交流也為企業(yè)進(jìn)一步完善保質(zhì)期研究方案提供了參考。
新規(guī)實(shí)施后,上藥藥材將嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局的相關(guān)要求,持續(xù)加強(qiáng)飲片保質(zhì)期管理和研究,并根據(jù)保質(zhì)期研究結(jié)果動態(tài)調(diào)整產(chǎn)品保質(zhì)期,為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
返回