《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》將于2024年8月1日正式實(shí)施，其中，中藥飲片保質(zhì)期的標(biāo)注自2025年8月1日實(shí)施。屆時(shí)，中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)按照要求生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片。

 

        為貫徹落實(shí)《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》，為全國(guó)飲片企業(yè)提供理論解讀和實(shí)踐指引，3月29日，由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主辦的“全國(guó)中藥飲片保質(zhì)期制定工作經(jīng)驗(yàn)交流大會(huì)”在北京召開(kāi)。全國(guó)210家飲片生產(chǎn)企業(yè)代表，及飲片使用單位、科研機(jī)構(gòu)等350余人參會(huì)。上海市藥材有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥藥材”）攜旗下上海上藥華宇藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥華宇”）及下屬上海德華國(guó)藥制品有限公司、上海華浦中藥飲片有限公司、上海余天成中藥飲片有限公司三家飲片生產(chǎn)企業(yè)，上海上藥神象健康藥業(yè)有限公司，重慶上藥慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司等單位參會(huì)。

 

 

 

         本次大會(huì)以“分享保質(zhì)期研究經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)評(píng)價(jià)方法科學(xué)化”為主題，邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司有關(guān)負(fù)責(zé)同志、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、中藥炮制專(zhuān)家等作主題報(bào)告，7家龍頭飲片生產(chǎn)企業(yè)分享保質(zhì)期研究制定經(jīng)驗(yàn)。

 

        上藥華宇副總經(jīng)理張玉蓮在大會(huì)上作題為《中藥飲片保質(zhì)期研究的探索與思考》的經(jīng)驗(yàn)分享，介紹了企業(yè)前期研究基礎(chǔ)及國(guó)家出臺(tái)保質(zhì)期研究指導(dǎo)意見(jiàn)以來(lái)，企業(yè)成立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，編制研究方案，聯(lián)合下屬三家飲片廠(chǎng)對(duì)在產(chǎn)品種進(jìn)行質(zhì)量梳理、排摸，完善保質(zhì)期制定思路的概況。同時(shí)就研究進(jìn)展與問(wèn)題與同行進(jìn)行交流。

 

        上藥藥材助理總經(jīng)理宋嬿作為企業(yè)專(zhuān)家代表，參與了現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)交流，對(duì)與會(huì)人員提出的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答，分享企業(yè)研究思路及思考。

 

        通過(guò)本次大會(huì)，進(jìn)一步加深了中藥飲片企業(yè)對(duì)中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定和保質(zhì)期制定工作的理解，同行的經(jīng)驗(yàn)交流也為企業(yè)進(jìn)一步完善保質(zhì)期研究方案提供了參考。

 

        新規(guī)實(shí)施后，上藥藥材將嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)要求，持續(xù)加強(qiáng)飲片保質(zhì)期管理和研究，并根據(jù)保質(zhì)期研究結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整產(chǎn)品保質(zhì)期，為用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。