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上藥藥材技術檢測中心順利通過CNAS復評+擴項+變更評審

2022-07-29

7月22至25日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組王巨才、王林波、郭耀武三位專家對上藥藥材技術檢測中心進行CNAS復評+擴項+變更評審。此次評審首次采取現場評審+遠程評審的模式,上藥藥材黨委書記、總經理張聰出席首次會議。經過四天的評審,評審組認為實驗室的管理體系和技術能力滿足CNAS認可要求,實驗室原已獲認可的57項(參數)、本次申請擴項的37項(參數)均通過評審予以確認。

 

本次評審依據為CNAS-CL01:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》以及其它相關認可規(guī)則文件,評審范圍為全部要素以及申請認可的全部技術能力。在評審開始之前,實驗室已對所需要審核的相關資料進行掃描上傳,評審過程中實驗的主要過程也進行了視頻錄制,以確保評審工作的成功開展。

 

7月22日,專家組通過遠程方式召開了CNAS評審的首次會議,專家組全體成員出席,評審組長王巨才主持會議,詳細地介紹了此次評審的要求、依據和流程。

會上,上藥藥材黨委書記、總經理張聰致歡迎詞,并介紹了企業(yè)概況以及技術檢測中心的定位。技術檢測中心主任張玉蓮介紹了2020年復評審以來實驗室質量管理體系的建設狀況以及本次復評審和申請擴項的94項技術能力的建設情況。實驗室核心人員共8人參加首次會議。

 

檢查期間,評審專家王林波至技術檢測中心進行現場評審,通過現場觀察、現場提問、查閱記錄等方式,對實驗室管理體系的運行狀況和技術能力進行了綜合評估。本次評審共安排了52項現場試驗,其中包含36項擴項項目,實驗過程中的主要操作步驟進行全程拍攝上傳,使用的儀器設備、標準物質和使用記錄都進行拍照留檔,以確保遠程評審可以有條不紊地進行。

 

7月25日,上藥藥材助理總經理宋嬿出席末次會議。評審組通過問答的方式與實驗室授權簽字人進行了充分的溝通和交流,并對實驗室體系管理和能力建設提出評價和建議。檢查員對實驗室管理的亮點予以了充分肯定,同時也指出了實驗室在管理和技術方面的不足,為實驗室后續(xù)進一步提升能力提出了建設性的意見。

本次實驗室順利通過CNAS復評+擴項+變更評審,將進一步推動實驗室質量管理體系建設和技術能級的建設。實驗室也將以此次評審為契機,對此次評審中出現的問題進行分析總結,進一步加強實驗室技術能力建設、檢測人才隊伍建設,使實驗室管理水平和檢測技術得到更好的提升,更好服務上藥藥材企業(yè)發(fā)展。

 

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