復方紫荊消傷巴布膏是上海雷允上與石氏傷科共同研發(fā)的國家三類新藥（新五類），是治療急慢性軟組織損傷——石氏傷科祖?zhèn)髅胤?ldquo;三色敷藥”的現(xiàn)代制劑，具有很高的創(chuàng)新性和臨床需求。上海雷允上從公司發(fā)展戰(zhàn)略角度出發(fā)，梳理公司現(xiàn)有產(chǎn)品體系，復方紫荊消傷巴布膏由于名醫(yī)驗方、新劑型等諸多優(yōu)勢，經(jīng)過綜合評估，具有培育成大產(chǎn)品的潛力，但由于前期研究較少、循證醫(yī)學證據(jù)不足、安全性證明（含有毒性成分）和產(chǎn)品市場準入較弱（醫(yī)保、基藥、OTC等）、質(zhì)控和價格較低阻礙了產(chǎn)品的發(fā)展，為此上海雷允上投入大量研發(fā)資源對產(chǎn)品進行二次開發(fā)，同時該項目也獲得了2014年上海市科委產(chǎn)學研醫(yī)項目的資助。

 

        復方紫荊消傷巴布膏臨床試驗由中華中醫(yī)藥學會骨傷分會主任委員孫樹椿教授擔任顧問，上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院詹紅生教授牽頭，全國8家知名三甲醫(yī)院學科帶頭人擔任研究者，第二軍醫(yī)大學衛(wèi)生統(tǒng)計學教研室擔任統(tǒng)計。對于臨床試驗方案討論會由上海雷允上組織承辦，會議聚集了近20名研究者，上海醫(yī)藥集團中央研究院中藥研究室趙亞紅主任、上海雷允上蔡澤恩副總經(jīng)理等相關(guān)人員也參加了此次會議。

 

        會議由申辦方CRO公司主持，上海雷允上產(chǎn)品經(jīng)理對復方紫荊消傷巴布膏系統(tǒng)全面介紹，上海曙光醫(yī)院鄭昱新教授介紹了預開展臨床試驗方案進行了詳盡闡述，在孫樹椿教授的帶領下大家對方案進行了熱烈的討論。

 

        最后，真實世界研究（安全性驗證以及產(chǎn)品臨床治療優(yōu)勢挖掘），隨機雙盲多中心研究（有效性驗證，同時與目前醫(yī)保主流產(chǎn)品療效安全性方面進行對照研究）達成共識，臨床方案基本確認。國家醫(yī)保品種核心評審專家孫樹椿教授也指出：復方紫荊消傷巴布膏源于名醫(yī)驗方，基礎研究相對較好，但品種的安全性需要進一步大樣本量證明、工藝需要進一步改進，其上市后再評價工作是值得肯定的，也是未來醫(yī)保品種的發(fā)展趨勢。

 

        相信復方紫荊消傷巴布膏在本次二次開發(fā)工作的推動下，能夠加快邁入增長期，打造上海雷允上過億品種。